A pesquisa clínica é um processo fundamental para o desenvolvimento de novos medicamentos, vacinas, terapias e formas de diagnóstico. É por meio dela que a ciência valida, com segurança e ética, as inovações que chegarão ao mercado e aos hospitais.
O que é uma pesquisa clínica?
Trata-se de um estudo científico conduzido com voluntários humanos para testar a eficácia e segurança de novos tratamentos. A pesquisa clínica segue normas éticas rigorosas e passa por aprovação de comitês de ética, como o CEP/CONEP, antes de iniciar.
Fases da pesquisa clínica
- Fase I: avalia a segurança do produto em um pequeno grupo de voluntários saudáveis
- Fase II: testa a eficácia e efeitos colaterais em pessoas com a condição alvo
- Fase III: amplia o número de participantes para confirmar eficácia e monitorar efeitos adversos
- Fase IV: ocorre após a aprovação no mercado, monitorando o uso em larga escala
Quem pode participar?
Cada estudo possui critérios específicos de inclusão e exclusão. Podem participar:
- Pessoas saudáveis
- Pacientes diagnosticados com determinada condição
- Voluntários com características demográficas ou genéticas específicas
A participação é voluntária e gratuita, e o participante pode se retirar a qualquer momento sem prejuízo ao seu cuidado médico.
Quais são os benefícios para os voluntários?
- Acesso a tratamentos inovadores antes da liberação comercial
- Acompanhamento médico especializado e frequente
- Contribuição direta com o avanço da ciência e da saúde pública
A importância da ética e segurança
Todo estudo é monitorado por comitês de ética e pela Anvisa. Os voluntários são orientados detalhadamente por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que garante transparência e respeito aos direitos dos participantes.
A atuação da BR Trials
A BR Trials é um centro de pesquisa clínica de excelência, com infraestrutura completa, equipe multidisciplinar e experiência em diversos protocolos nacionais e internacionais. Atuamos com seriedade e compromisso em todas as fases da pesquisa.
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