Conheça a
pesquisa clínica
A Br Trials é um centro de pesquisa clínica em São Paulo, referência por sua atuação e excelência profissional
Fase 1
Avaliação Inicial de Segurança
Na Fase 1, o foco é avaliar a segurança de um novo medicamento. Geralmente, envolve entre 20 a 100 voluntários, que podem ser saudáveis ou ter a condição alvo do medicamento. Esta fase determina a dose segura, monitora como o medicamento é processado pelo corpo e identifica quaisquer efeitos colaterais preliminares. É um passo fundamental para garantir que o medicamento possa ser administrado com segurança em um grupo maior de pessoas.
Fase 2
Comprovando a Eficácia
Após a segurança ser estabelecida, a Fase 2 testa a eficácia do medicamento em um grupo maior, geralmente entre 100 a 300 pacientes. O objetivo é avaliar se o medicamento funciona para tratar a condição específica para a qual foi desenvolvido, além de continuar avaliando a segurança em uma população mais ampla. Esta fase fornece uma compreensão mais clara do equilíbrio entre eficácia e segurança.
Fase 3
Confirmação e Comparação
Esta fase envolve um número ainda maior de participantes, tipicamente de 1.000 a 3.000, e tem como objetivo confirmar a eficácia do medicamento, monitorar efeitos colaterais e, em muitos casos, comparar o medicamento novo com o melhor tratamento disponíveis. É a última etapa antes da aprovação regulatória que autoriza a comercialização do medicamento. A segurança e eficácia devem ser claramente demonstradas nesta fase.
Fase 4
Monitoramento Pós Mercado
Após a aprovação do medicamento, inicia-se a Fase 4, que monitora seu uso em condições reais de mercado. Envolve milhares de pacientes e busca coletar informações sobre efeitos a longo prazo, eficácia em diferentes populações e possíveis interações medicamentosas.
As 4 fases descritas acima são necessárias para assegurar que os medicamentos lançados no mercado sejam não apenas inovadores, mas também seguros e eficazes para os pacientes que mais precisam.
Benefícios em se voluntariar
Faça parte das descobertas que transformam
o mundo sem se preocupar com nada!
Acompanhamento Médico
e multidisciplinar
Você será acompanhado por médicos, enfermeiros e técnicos treinados por instituições internacionalmente reconhecidas.
Acesso a terapias Inovadoras
Você terá acesso a tratamentos inovadores desenvolvidos pela indústria farmacêutica.
Tudo com custo zero!
Consultas médicas, exames e o medicamento do estudo são fornecidos gratuitamente, sem nenhum custo pra você.
Contribui para o avanço científico
Você ajuda a melhorar a saúde de outras pessoas e claro, ajuda a ciência a avançar.
Direitos e Deveres
Direito à Decisão de Participação de Forma Voluntária Mediante Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
A decisão de participar de um estudo clínico deve ser documentada através do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; consentimento quer dizer concordância em participar; livre significa que a decisão foi voluntária e esclarecido significa que o participante recebeu todas as informações acerca do estudo e teve a chance de tirar suas dúvidas. Esse consentimento deve ser documentado por escrito, e o participante pode retirá-lo a qualquer momento, sem penalidades ou perda de benefícios a que possa ter direito.
Direito à Privacidade e Confidencialidade
A privacidade dos participantes e a confidencialidade de suas informações pessoais e dados de saúde são garantidas. Informações identificáveis só podem ser acessadas pela equipe de pesquisa e, quando necessário, por autoridades regulatórias, sempre mantendo a máxima confidencialidade e apenas após autorização do participante concedida através da assinatura do documento mencionado no tópico anterior.
Dever de Comunicar Mudanças no Estado de Saúde
Os participantes têm o dever de informar a equipe de pesquisa sobre quaisquer mudanças em seu estado de saúde ou novos medicamentos que estejam utilizando durante o período do estudo. Essa comunicação é crucial para garantir a segurança do participante e a integridade dos dados coletados.
Comparecimento as consultas
O participante deve ser informado sobretodos os procedimentos do estudo, tem odireito de esclarecer todas as dúvidas, mesmo após a assinatura do Termo de Consentimento.
Direito de Ser Informado sobre os Resultados
Os participantes têm o direito de ser informados sobre os resultados gerais do estudo clínico, assim que estiverem disponíveis. Essa informação contribui para o entendimento do impacto de sua participação e para o avanço científico na área de pesquisa.
Dever de Adesão ao Protocolo do Estudo
Ao concordar em participar de um estudo, os voluntários assumem o compromisso de seguir o protocolo de pesquisa estabelecido. Isso inclui comparecer às consultas agendadas, seguir as instruções dos pesquisadores e tomar os medicamentos ou realizar os procedimentos conforme orientado.
Direito de Acesso à informação
Todo participante tem o direito de receber informações claras e detalhadas sobre o estudo clínico, incluindo o propósito da pesquisa, os procedimentos envolvidos, os possíveis riscos e benefícios, e quaisquer outras informações relevantes para a sua decisão de participar. Essa informação deve ser fornecida de maneira compreensível, permitindo que o participante faça perguntas e receba respostas satisfatórias.
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