Por Dr. Marcelo Adelino – Psiquiatra e pesquisador da BR Trials
A depressão é uma condição de saúde mental que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Um dos sintomas mais comuns e debilitantes da depressão é a insônia, que pode agravar ainda mais o quadro depressivo, aumentar os custos de saúde e impactar negativamente a qualidade de vida. Felizmente, uma nova esperança surge no horizonte com o seltorexante, um medicamento que está sendo estudado para tratar a depressão associada à insônia.
O Desafio da Insônia na Depressão
A insônia é um problema frequente em pessoas com depressão. Ela não só dificulta o início e a manutenção do sono, mas também pode levar a uma série de complicações, como aumento do risco de recaída depressiva e piora da saúde geral. Tradicionalmente, os tratamentos para insônia incluem benzodiazepínicos e hipnóticos do grupo dos fármacos Z (como o zolpidem), que podem causar dependência, abstinência e outros efeitos colaterais indesejados.
O Papel dos Bloqueadores de Orexina
Recentemente, os pesquisadores têm explorado o uso de medicações bloqueadoras dos receptores de orexina (receptores orexina 1 e orexina 2) para tratar a insônia. Esses medicamentos têm a capacidade de induzir e manter o sono sem os efeitos colaterais típicos dos benzodiazepínicos, como dependência e confusão. Entre esses medicamentos, o seltorexante se destaca como uma opção promissora.
O Que é o Seltorexante?
O seltorexante é um antagonista do receptor de orexina 2 que está sendo estudado como tratamento adjuvante para a depressão com sintomas de insônia. Seu mecanismo de ação seletivo significa que ele pode melhorar tanto o humor quanto os sintomas do sono associados à depressão, oferecendo uma nova esperança para pacientes que não respondem adequadamente aos antidepressivos tradicionais.
Estudo MDD3001: Resultados Promissores
O estudo de fase 3 MDD3001 foi um ensaio multicêntrico, randomizado e duplo-cego que avaliou a eficácia e a segurança do seltorexante. Os participantes do estudo, adultos e idosos com depressão e insônia, receberam 20 mg de seltorexante ou placebo, além de sua terapia antidepressiva usual (ISRS/INRS).
Os resultados foram animadores: o seltorexante levou a uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante nos sintomas depressivos, medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS). Além disso, os pacientes relataram uma melhora significativa nos distúrbios do sono.
Segurança e Tolerabilidade
Consistente com estudos anteriores, o seltorexante foi bem tolerado pelos participantes, com taxas de eventos adversos comuns semelhantes entre o grupo que recebeu o medicamento e o grupo que recebeu placebo. Isso sugere que o seltorexante é uma opção segura para o tratamento da depressão com insônia.
Apresentação dos Resultados
Os principais resultados do estudo MDD3001 foram apresentados na Reunião Anual de 2024 da Sociedade Americana de Psicofarmacologia Clínica (ASCP). A mesma foirealizada entre os dias 28 e 31 de maio em Miami, Flórida. A apresentação destacou o potencial do seltorexante como uma nova abordagem terapêutica para pacientes que lutam contra a depressão e a insônia.
Conclusão
A descoberta do seltorexante como um tratamento eficaz e seguro para a depressão associada à insônia é uma notícia promissora para milhões de pessoas que sofrem com essa condição debilitante. Com mais pesquisas e estudos, esperamos que essa nova opção terapêutica esteja disponível em breve, oferecendo uma nova esperança e melhor qualidade de vida para os pacientes.
A BR Trials foi um dos centros participantes do estudo MDD3001, tendo incluído 13 participantes, dos quais, alguns ainda hoje se beneficiam desta medicação através do pós-estudo também conduzido pela BR Trials.
Se você ou alguém que você conhece está lutando contra a depressão e a insônia, é importante procurar ajuda médica. Novas opções de tratamento estão surgindo, e participar de um estudo clínico é uma excelente oportunidade de acesso a estes novos tratamentos.
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