Tomar a decisão de participar de uma pesquisa é mais do que buscar esperança, é ser esperança.
Como participar da pesquisa?
É a pessoa que voluntaria-se de maneira espontânea para participar de um tratamento inovador para determinada doença, a fim de testar sua eficácia.
É importante ressaltar que após aprovado e incluído no estudo clínico, o participante pode desistir a qualquer momento, sem qualquer prejuízo ao seu tratamento.
Há uma série de benefícios, como:
- Você pode ter acesso a tratamentos inovadores antes que estejam disponíveis para a população geral;
- Você pode tratar sintomas para os quais ainda não existe medicamento aprovado;
- Acompanhamento por equipe médica multidisciplinar treinada por instituições internacionalmente reconhecidas;
- Consultas, exames e medicamentos referentes à pesquisa sem custo;
- Colaborar com o avanço da medicina, no desenvolvimento de novos medicamentos;
- Serão disponibilizados transporte e alimentação para os dias das consultas
As Pesquisas Clínicas são realizadas de acordo com rigorosas diretrizes éticas (Comitês de Ética Locais e Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e governamentais (ANVISA), que ajudam a assegurar que os direitos e segurança dos participantes sejam protegidos, pois informações importantes sobre o medicamento estão sendo coletadas.
Todo participante é um voluntário, ou seja, ele assinou voluntariamente um termo de consentimento onde todas os riscos e benefícios do estudo são explicados, além de sanar todas as suas dúvidas com os médicos responsáveis pela condução do estudo e entender que ele pode deixar o estudo a qualquer momento, não sendo obrigado a realizar nenhum procedimento com o qual não esteja de acordo.
Durante o curso da pesquisa, as pessoas que se cadastrarem terão acesso a um acompanhamento médico, incluindo consultas, exames e até intervenções cirúrgicas, caso sejam necessárias, sem qualquer custo.
Quando estes estudos são concluídos, as agências governamentais analisam todos os resultados e informações relevantes do estudo realizado e decidem se o medicamento pode ser disponibilizado para comercialização.
Se for demonstrado benefício clínico pelo médico responsável, o participante poderá ter acesso gratuito e vitalício ao medicamento.
Dúvidas Comuns
Via de regra, qualquer pessoa que possua a doença que será alvo do tratamento pode participar como voluntário de um estudo clínico.
Todo medicamento antes de entrar no mercado, precisa ter sua eficácia e segurança demonstradas. Para isso, empresas privadas financiam estudos clínicos. Deste modo, os procedimentos relacionados a estudos clínicos não devem onerar os participantes.
Na grande maioria dos tratamentos em pesquisa clínica os riscos são mínimos, mas existem e continuarão a existir mesmo para tratamentos já aprovados. Obrigatoriamente, os tratamentos são rigorosamente acompanhados pelo médico líder da equipe, chamado de investigador principal. Todo e qualquer risco do tratamento deve ser explicado ao participante e constar no termo de consentimento livre e esclarecido – documento que todos os participantes devem assinar antes de iniciar o tratamento.
Estudos abertos
Esquizofrenia
Pesquisa para testar um novo medicamento que visa a melhorar a cognição (por exemplo, memória, atenção, concentração e planejamento) do paciente adulto diagnosticado com esquizofrenia.
Prevenção de Riscos Cardiovasculares
Pesquisa para avaliar um novo medicamento que visa reduzir o risco de doenças cardiovasculares como infarto ou derrame em pacientes adultos com obesidade e outros fatores de risco ou em pacientes que já possuem doença cardiovascular estabelecida